現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、 霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)過程中使用的潔凈室的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類似。目前,化妝品生產(chǎn)用潔凈室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規(guī)范進行。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。同時對化妝品潔凈室參數(shù)提出了以下要求要求:1、換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。 3、溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;4、相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量:總送風(fēng)量的20%-30%。5、照度:≥300Lux等